国内IPO创新药企
上市前医学-经理/高级经理/副总监/总监
制药
生命科学
北京
5-10年
硕士
¥30 - 70K14薪
公司介绍
公司成立9年，是一家国家高新技术企业，专注于创新药物研发，具备自主研发平台，总部在北京。项目同步开展海外研究。
职位描述
工作职责：
1、负责从临床医学的角度支持创新产品的临床开发，为创新产品的早期研发策略提供支持；
2、根据需求制定临床开发策略和相应的临床试验计划，设计临床研究方案及完成撰写工作；
3、负责临床研究资料撰写及更新，包括不限于研究者手册、研究方案、知情同意书等；
4、临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；
5、负责临床试验研究报告分析和撰写；
6、负责临床试验相关资料的医学审阅、安全性监测；
7、负责部门内外部的医学专业知识沟通及培训、指定医学核查计划。在临床试验中解决各职能的医学相关问题。
8、必要时，对产品安全性数据的风险评估；产品立项评估。
职位要求
任职要求：
1、临床医学专业，硕士及以上学历，风湿免疫疾病或肿瘤医生经验优先；
2、医学或临床科学3年以上经验，有创新药临床工作经验 ，参与过1~3期临床试验、具有创新药企业或专业临床研究机构工作经历者优先；
3、参与并执行过某一创新药临床项目的临床开发工作，掌握创新药临床开发相关的业务流程和法规要求；
4、熟悉GCP及药物注册管理办法等相关法规。
5、熟悉国内、国际医学写作要求，具有扎实的医学基础知识，文献查阅、整理、分析能力，具备一定的医学写作经验；
6、多变环境中良好的决策力、影响力和执行力，以及适应不确定性和风险管理的能力；
7、具有良好的沟通、协调能力、有一定的分析、判断、解决问题能力，富有创造力、责任感和团队精神，抗压能力强。
8、具备优秀的英文听说读写能力，口语优秀者优先。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：制药
所属部门：临床部
咨询顾问
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