临床项目总监/副总裁

公司介绍

专注血管及肿瘤领域创新药物研发，国内和国际同步临床试验，优质管线，融资健康，有配套工厂支持临床及未来商业化。

职位描述

• 主导医药项目全生命周期管理，覆盖从早期研发、临床前研究、临床试验到CMC工艺开发、商业化生产的全流程，制定项目章程、阶段计划及里程碑节点，对项目进度、质量、成本、风险全面负责。 • 统筹临床项目运作，协调医学部、临床运营团队、CRO/SMO、临床机构等内外部资源，保障临床进度达标。 • 负责CMC相关项目统筹，包括原料药合成工艺优化、制剂开发、质量控制体系搭建及技术转移，协调研发、生产、质量部门及CDMO供应商，确保产品符合NMPA/FDA/ICH等法规要求。

职位要求

• 本科及以上学历，药学、药物化学、生物工程、项目管理等相关专业；硕士学历优先。 • 5年及以上医药行业项目管理经验，必须同时具备临床项目管理和CMC项目管理实操背景，有创新药全流程项目管理经验者优先。 • 持有PMP证书，熟悉GCP、GMP及NMPA/FDA/EMA等相关法规要求。 • 精通医药项目全生命周期管理方法，具备独立主导复杂项目的能力，能有效统筹跨部门及外部合作团队（CRO/CDMO/临床机构）。 • 具备优秀的沟通协调、风险管控及问题解决能力，工作严谨细致，抗压能力强，执行力突出。 • 熟练使用Project、PPT、Excel等办公软件，熟悉CTMS、EDC等临床管理系统者优先。

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职位要求

Emily Liu