某生物医药有限公司
技术BD负责人
制药
工程
南京
经验不限
本科
面议
职位描述
1. 合成技术研发与海外客户技术对接
1）主导原料药及高级中间体的合成工艺路线设计、实验验证与工艺优化，持续提升工艺的收率、纯度及经济性；负责实验室小试、中试再到工业化生产的技术转移与工艺放大，解决放大过程中的各类技术问题，确保工艺稳定可靠。
2）接收国际贸易转来的客户技术咨询，独立用英文撰写技术回复，就可行性、路线建议、技术限制等给出专业判断；针对客户提供的文献或专利路线，快速识别关键工艺难点，给出“能做/有条件做/不建议接”的明确结论及依据。
3）配合国际贸易参加客户技术会议，答复客户研发团队提出的合成路线、工艺参数等专业问题。
2. 项目评估与内部协同推动
1）将海外客户的技术需求转化为内部技术、生产及质量团队可执行的评估任务书，确保客户意图被精准理解与分解；联动技术、生产及质量团队完成项目承接评估，输出项目承接难度评级及主要技术风险点，辅助商务端决策。
2）项目转入小试/中试后，持续跟踪技术转移过程，协调解决放大阶段的技术问题，确保客户的技术要求被准确实现；同步收集客户对工艺路线、杂质标准、交付形式等方面的反馈，反向输入公司内部，形成技术积累与闭环改进。
3. 技术前沿跟踪与情报输出
1）持续关注原料药合成领域的前沿技术（如连续流、酶催化、绿色化学等），适时引入并评估其对现有工艺的改进价值。
2）定期整理海外客户高频咨询的分子类型与技术难点，形成内参报告，辅助公司技术立项决策；配合销售撰写英文技术提案及项目方案中的合成策略部分。
任职要求：
1. 教育背景与经验
1）硕士研究生及以上学历，有机化学、药物化学、制药工程等相关专业。可全程参与海外客户的技术交流与技术审计。
2）5年以上工作经验，其中至少3年以上化学合成或原料药工艺开发经验，同时具备2年以上商务拓展或项目管理工作经验。
3）拥有从实验室小试、中试放大到工厂产业化生产的全流程实操经验，有独立承担工艺开发课题的能力者优先。
2. 专业能力
1）技术硬实力：熟悉原料药及中间体的合成工艺路线设计、杂质控制策略及生产成本构成；具备扎实的物料衡算与成本核算能力。
2）法规认知：熟悉NMPA、FDA等药品注册法规中对原料药部分的技术要求，了解CTD申报资料格式。
3. 核心素质
1）沟通协调与抗压：具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神，能够与同事进行良好的沟通协作。
2）项目管理：具备全流程项目管控意识，能识别项目在转移过程中的技术及质量风险，并协调资源解决。