某外资制药公司
生产支持副经理
制药
生产
苏州
5-10年
本科
¥20 - 25K14薪
公司介绍
某外资制药公司
职位描述
● 按计划完成生产所需要的管路器具组装、灭菌、溶液配置等生产任务；
● 管理外包员工，配合生产完成样品递送等工作；
● 生产部门清洁消毒、人员行为更衣的管理工作，起草、更新相关SOP文件，及时对发现的问题进行跟踪处理；
● 生产外包清洗服务公司的对接和管理工作；
● 生产部门废弃物的灭活和处置；
● 生产内部非GMP物料的统计和采购申请和管理工作；
● 生产部门储存间的管理工作；
● 支持相关设备的计量、验证活动；
● 参与风险评估、变更、偏差等活动，识别生产过程中的GMP符合性与操作风险，配合生产精益合规部，落实相关CAPA，持续提升生产工作效率与质量。
职位要求
● 细胞生物学、分子生物学等相关专业本科及以上学历；
● 2年以上溶液配制、无菌操作及相关GMP生产环境工作经验；
● 具备丰富的GMP工作经验，有商业化生产经验的优先；
● 具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验；
● 具备良好的文档撰写能力，能独立起草SOP、批记录等文件；
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