研发经理

岗位概述负责医疗设备产品的研发管理，包括技术路线规划、项目管理、跨部门协作、团队建设、质量与合规管理，确保产品从概念设计到量产的全过程顺利推进。适用于影像设备、放疗设备、监护设备、手术设备、体外诊断设备等医疗器械企业。岗位职责研发项目管理负责医疗设备研发项目的整体规划、资源分配、进度管理、风险控制，确保项目按期交付。技术路线规划根据公司战略制定产品技术路线，推动核心技术突破与创新。跨部门协作与机械、电气、软件、质量、注册、供应链、制造等团队协作，解决研发过程中的技术与流程问题。产品架构设计主导医疗设备的系统架构设计，包括机械结构、电气系统、软件架构、控制系统等。质量与合规管理确保研发过程符合医疗器械法规（ISO 13485、ISO 14971、IEC 60601 等），推动设计验证与确认（DV/PV）。团队管理负责研发团队的人员培养、绩效管理、技术评审、人才梯队建设。供应链与制造支持支持试产、量产、工艺优化、供应商技术评估，解决生产过程中的技术问题。客户与市场需求分析与市场、销售、临床团队沟通，理解客户需求并转化为产品功能与技术要求。任职要求专业背景机械工程、电气工程、生物医学工程、自动化、电子工程、医疗器械工程等相关专业。经验要求 10 年以上医疗设备研发经验。有影像设备、放疗设备、监护设备、手术设备、IVD、机器人等研发经验优先。有研发团队管理经验者优先。

职位描述

Kathleen Li