系统工程师

岗位职责系统方案设计负责医用直线加速器治疗系统的整体技术方案，包括系统需求的制定与拆解、关键模块的架构规划、接口逻辑的定义，以及相关功能的工程化实现。产品优化与变更管理推动现有加速器产品的设计优化与变更导入，协助工程与服务团队完成变更流程执行，确保变更信息在研发体系内清晰、完整、可追溯。系统验证与法规测试负责治疗系统研发阶段的测试策划与执行，组织系统级电气安全与法规相关测试，并协助准备法规注册所需的技术资料。研发过程文档与评审参与产品开发各阶段的设计评审，配合项目管理与研发负责人完成技术文档的编写、整理与发布，确保研发过程符合医疗器械质量体系要求。新技术探索与项目策划参与放疗设备新技术的调研、预研与方案制定，协助研发负责人进行项目立项评估、规划制定及任务拆解，推动创新方向落地。其他任务根据团队安排完成相关研发支持工作。任职要求专业背景生物医学工程、加速器物理、电磁场与微波、电子电气、自动化、计算机、机械等相关专业本科及以上学历。行业经验具备 5 年以上医用直线加速器或放疗设备的系统研发经验，熟悉治疗系统的核心技术与系统集成流程。法规与体系熟悉 IEC60601、ISO13485 等医疗器械法规及质量体系；有参与医疗器械质量体系工作的经验者优先。沟通与语言能力具备良好的跨团队沟通能力，能够使用英文进行日常技术交流。工作态度与软技能工作积极主动、严谨负责，具备良好的抗压能力、团队协作能力与动手能力。出差要求能够根据项目需求进行适当出差。

职位描述

Kathleen Li