药物警戒主管

1. 药物警戒常规工作 --按要求处理医学评估本地ICSR和海外报告； --PSUR，分析报告及年度报告的准备及递交； --对相关报告总部及相关部门query的处理 --相关业务的核对工作 --若有外包项目，对第三方 CRO公司进行管理 --相关项目如MR, PSP等项目的PV的支持与管理 --PVA的管理，如经销商，MR/PSP，热线等。 --Local RMP撰写工作 --Local说明书的审核撰写工作 --再注册，NRDL等相关文件撰写工作 2、其他 PV 相关工作 --审计的准备与应对 --支持上级完成PV的相关工作（如作为指定的LSO助理Assigned LSO Assistant,作为LSO的后备人员，完成LSO的日常工作。） 3、内外部协调沟通 --对 RA 及其它部门关于 PV 的常规需求予以支持； --与总部保持良好沟通； --与监管机构保持良好沟通； --与第三方公司保持良好沟通； 4、hhc & compliance 活动积极参加hhc活动，学习 compliance & ABAC。

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