某Pre-IPO研产销一体企业
质量总监
制药
生命科学
上海
10年以上
本科
¥60 - 80K14薪
公司介绍
Pre-IPO好赛道企业，研产销一体化行业，业内知名，内部稳定性较高，公司同事背景优秀；法务团队处于建立健全期，能够深入参与企业高速发展阶段，加入好时机。
职位描述
岗位职责：
1. 统筹管理集团各业务产线和子公司的全面质量管理工作，组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2. 根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3. 推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4. 负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程;
5. 建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理;
6. 负责搭建和完善各子公司的质量团队内部组织结构及岗位职责分工，以保证部门各项工作的顺利开展。
职位要求
任职要求：
1. 本科以上学历，8年以上医疗器械生产企业质量管理工作经验；
2. 熟悉中国医疗器械制造商的相关法律法规；
3. 有医疗器械质量管理经验，能独立领导ISO13485质量体系培训，熟练掌握相关程序、文件和维护；
4. 良好的沟通能力和团队合作精神；
5. 能够在压力下工作，并能在紧迫的期限内完成工作。
咨询顾问
Delilia Li
Team Manager
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