外资医疗器械公司
Legal Counsel
医疗器械及设备
法律
上海
5-10年
本科
面议
职位描述
一、法律事务(约 50%)
负责公司日常法律事务管理,包括合同审核、法律风险识别、法律意见提供等。
支持公司在产品注册、市场推广、渠道合作、临床合作等业务场景中的法律合规要求。
参与处理争议解决事项,包括投诉、纠纷、潜在诉讼等,协调外部律师资源。
审核市场活动、宣传材料、医美项目合作协议等,确保符合医疗器械及医美行业监管要求。
为内部团队提供法律培训,提升业务团队的法律风险意识。
二、合规管理(约 50%)
建设并持续优化公司合规体系,包括反商业贿赂、反垄断、数据合规、第三方管理等。
负责医疗器械三类产品相关的合规管理,包括注册、生产、流通、推广等环节的合规审查。
参与内部合规调查,推动整改措施落地。
审核医美渠道、医生合作、学术活动、KOL 合作等场景的合规性。
跟踪国家药监局(NMPA)、FDA、欧盟 MDR 等相关法规变化,及时更新合规政策。
职位要求
一、教育背景
法律相关专业本科及以上学历,通过法律职业资格考试者优先。
二、工作经验
5–10 年法务与合规相关经验,具备法律与合规工作各占约 50% 的实际经历。
必须具备三类医疗器械行业经验(如光电类、能量源设备、植入类等)。
医美行业经验优先(如医美设备、医美机构、医美渠道管理等)。
有跨国企业、医疗器械公司或医美科技公司背景者优先。
三、专业能力
熟悉医疗器械行业监管体系(NMPA、FDA、MDR 等),了解三类器械的合规要求。
具备扎实的合同审核能力、法律分析能力及风险管理能力。
熟悉医美行业的市场推广、学术活动、医生合作等场景的合规要求。
具备良好的沟通能力、跨部门协作能力及推动落地能力。
四、其他要求
英文读写能力良好,可处理英文合同与跨国沟通。
逻辑严谨、责任心强,能适应快节奏业务环境。
具备良好的职业操守与风险敏感度。
咨询顾问
Lena Xue
Team Manager
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