知名生物制药公司
临床运营总监
Pharmaceutical
Clinical
Shanghai
No experience required
Bachelor
¥70 - 100K15MPs
Company Introduction
我们的客户是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于肿瘤免疫细分领域，拥有丰富的管线
Job Description
1、负责临床试验项目的管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保临床试验项目严格按照 GCP、 SOP、试验方案和相关法律、法规进行；
2、制定符合项目要求的管理计划，协助完成各中心进度计划，并按照计划推进临床研究项目的全面启动、执行与结束工作；
3、负责项目成本的预算与把控，审阅临床研究单位、服务外包单位的临床研究协议，与各方完成研究协议的商谈和签署
4、审核相关研究报告，负责临床研究项目的数据管理，按计划完成数据管理计划；
5、制定临床试验各阶段的监查计划并执行，发现问题并提出解决方案，保证临床试验符合法规要求；
6、与主要研究者、合同研究组织、及其他供应商保持及时有效的沟通，确保项目相关信息被准确完整的传递
7．负责组织建设，制定项目管理规章和 SOP，定期对项目组 CRA PM及相关人员进行培训
Job Requirements
1、医药、临床、药学等相关专业研究生及以上学位
2、丰富的制药公司临床运营工作经验
3、具备较强的项目管理技能，有较强的科研逻辑思维
4、丰富的人员管理经验
5、英文流利，有良好的沟通能力和协调能力
Consultant
Tracy Luo
Section Manager
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