国际注册

1、负责公司产品的国际(CE、FDA等)注册策略制定和全过程合规管理； 2、负责实施产品的CE、FDA等海外注册，及配合相关法规体系要求进行修订完善； 3、负责与公告机构、检测机构、主管当局沟通、协调，推进产品注册项目的进度； 4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等； 5、收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、同类品企业取证动态及相关信息 6、与国内外检测机构、公告机构、主管当局等单位建立并保持良好的业务关系，处理并参与各类注册项目相关性事务。