Medical Devices & Equipment 岗位职责:
1. 战略规划与业务对接
深入理解早研(早期研发)、临床(临床试验)、CMC(化学制造与控制)三大板块的业务流程,主导IT战略与业务目标的匹配。
搭建覆盖药物研发全生命周期的IT体系(包括靶点发现、临床数据管理、生产工艺数字化等)。
推动AI、大数据、云计算等技术在研发场景的落地(如药物分子模拟、临床智能分析、CMC流程优化),承接业务板块各类IT需求,协同各IT团队,制定解决方案,跟进实施,反哺业务。
2. 团队管理与协作
负责团队搭建、考核及梯队建设,覆盖需求分析、系统开发、运维支持等职能。
协调各IT团队与研发科学家、临床运营、CMC工程师的跨部门协作,确保IT交付质量。
管理外部供应商,医药行业IT服务商的合作关系。
3. 关键系统建设
主导研发、临床、CMC领域核心系统选型与实施。
4. 风险与合规
确保IT系统符合NMPA/FDA/GXP等医药行业合规要求,主导计算机化系统验证(CSV)。
制定数据安全策略,保护研发核心知识产权(如化合物库、临床试验数据)。