某国内制药公司
临床项目经理
制药
临床
北京, 上海, 成都
经验不限
本科
面议
职位描述
负责临床研究项目的整体运营管理,包括项目启动、执行、监查及关闭,确保项目按照既定时间、预算及质量要求推进
制定并维护临床项目计划,跟进关键里程碑,包括中心筛选、启动、入组、数据库锁定及项目关闭等
负责CRO及其他临床供应商的筛选、管理和绩效监督,确保外部合作方按合同及项目要求完成交付
协调研究中心、研究者及内部相关团队,及时解决项目执行过程中出现的问题,推动患者入组及研究进度
监督临床试验质量和合规性,确保项目符合GCP、公司SOP及相关法规要求
职位要求
医学、药学、生命科学或相关专业本科及以上学历
3年以上临床运营相关工作经验,最好做过海外项目,药企/CRO背景
熟悉ICH-GCP、NMPA相关法规及中国临床试验管理要求
具备良好的CRO、研究中心及供应商管理能力,能够有效把控项目进度、质量及风险
英文流利