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医学总监
生命科学
生命科学
北京
5-10年
硕士
¥40 - 50K14薪
公司介绍
在免疫,神经领域有研发管线。
职位描述
岗位职责
1)全面负责医学信息部、医学科学部团队与业务统筹
2)开展医学洞察,迭代优化产品顶层医学策略
3)证据体系搭建:统筹各产品临床证据开发计划,落地证据产出工作,严控研究科学性、数据真实性;负责研究期间药物警戒管理
4)质控核查管理:搭建研究质控体系,组织常态化项目稽查,组织承接项目核查
5)专家体系管理:建立全国研究专家库并进行维护,规范专家学术合作流程合规管理。
6)人才梯队建设:搭建部门常态化培训体系并开展培训,搭建细分领域医学人才梯队。
关键绩效指标
1)团队绩效达成:部门年度核心医学指标达成,两大业务模块目标落地
2)医学证据产出:年度核心证据交付及时,无数据造假
3)质控合规成效:临床项目稽查问题整改闭环率100%,无GCP违规、合规处罚及监管核查重大问题。警戒体系常态化有效运行。
4)专家体系运营:专家库搭建完善度达标,无专家合作风险事件。
5)人才建设成果:年度培训计划完成率100%,核心岗位人才留存
职位要求
任职要求
1)临床医学、药学、药理学等专业,硕士及以上学历;。
2)工作经验:5年及以上医药企业医学部管理工作经验,3年以上多团队统筹管理经验;
3)完整操盘过风湿骨病、神经康复等细分领域上市后临床研究、真实世界研究项目并获得项目结题成果优
先
4)掌握国家药监局、卫健委、医保局等主管部门关于中药品种保护、GCP、研究者发起的研究等法规及指
导原则、了解药物警戒相关法规及管理要求;
5)具备临床项目全流程稽查、风险识别能力,可独立处理临床研究、专家合作各类合规风险;
6)具备多项目并行统筹管理能力,熟练完成年度预算管控、团队目标拆解与绩效落地;
7)拥有头部药企医学总监或同等管理岗位工作经历者优先。
8)优秀管理、沟通协调、行业资源整合能力,可独立对接国内顶级专家及平台合作。
咨询顾问
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