合规一号位

一、合规战略与治理体系建设负责制定并实施公司整体合规战略，确保与 Pre‑IPO 要求及公司长期发展目标一致。搭建覆盖政策、流程、监控、审计、培训、举报调查等在内的全流程合规治理体系。主导 IPO 合规准备，包括内部控制、合规文件体系、监管要求对标等工作。二、商业化合规管理（核心重点）全面负责销售、市场、医学、市场准入、渠道管理等商业化环节的合规管理。审核并监控推广活动、学术会议、赞助、KOL/KOC 合作、数字营销、线上线下宣传等高风险业务场景。确保所有商业活动符合 NMPA、反商业贿赂、广告法、数据隐私、RDPAC 等行业规范。为业务团队提供可落地、具商业理解的合规建议，支持业务在风险可控前提下快速增长。三、医药监管与医疗合规确保公司运营符合中国医药行业监管要求，包括 NMPA、NHSA、医疗反腐、药品/器械宣传规范等。与医学事务团队合作，确保科学交流、临床教育、真实世界数据等活动合规开展。四、第三方与渠道风险管理负责经销商、CSO、供应商等第三方的尽调、准入、监控与整改。建立渠道治理体系，包括价格管理、招投标、返利机制、市场准入项目等风险控制。五、内部调查与事件管理主导内部调查，包括舞弊、商业贿赂、利益冲突、数据隐私等违规事件。必要时与外部律师、会计师事务所及监管机构沟通，确保调查合规、透明、可追溯。推动整改措施与根因分析，形成长期风险缓解机制。六、培训与合规文化建设制定年度合规培训计划，覆盖商业、医学、研发、职能部门。推动组织形成“从上到下”的合规文化，提高员工风险意识与合规敏感度。作为管理层关键顾问，为重大业务决策提供合规视角。七、跨部门协作与管理层沟通与法务、财务、内审、HR、医学、商业、供应链等部门紧密协作。定期向管理层及董事会汇报合规 KPI、KRI、重大风险点及改进计划。在公司战略项目（如新产品上市、商业模式创新、重大合作）中提供合规支持。

教育背景持有法律职业资格、CCEP、CPA 等专业证书者优先。专业经验 10 年以上医药、医疗器械行业合规经验，具备商业化合规管理的成功经验。有 Pre‑IPO、上市公司或跨国医药企业合规管理经验者优先。熟悉中国医药行业监管体系，包括 NMPA、反腐法规、广告与宣传规范、数据隐私等。有团队管理经验，能推动跨部门协作与组织变革。能力要求具备战略思维与体系搭建能力，同时具备强执行力。优秀的沟通能力、影响力与跨部门协调能力。高度诚信、判断力强，能在复杂情境下做出风险平衡决策。能适应快速变化的创业环境，具备抗压能力与主人翁精神。语言要求中英文流利，能够处理英文法律文件、跨国沟通及英文会议。

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Lena Xue