机械经理

岗位职责负责机械研发团队的整体管理，包括人员培养、任务分配、绩效评估与团队建设。主导医疗器械类产品的机械结构设计、优化与验证，确保符合行业法规及质量体系要求（如 ISO 13485）。组织制定机械设计规范、技术标准及研发流程，提升团队研发效率与设计质量。参与产品立项、需求分析、技术可行性评估，推动从概念设计到量产落地的全过程。负责关键零部件选型、供应商技术沟通及技术风险评估。解决产品开发过程中的技术难题，推动跨部门协作（电子、软件、工艺、质量等）。参与产品测试、验证及临床前试验相关的机械部分支持。持续关注行业技术趋势，推动新技术、新材料、新工艺在产品中的应用。任职要求机械工程、机电工程、生物医学工程等相关专业本科及以上学历。 8 年以上机械设计经验，3 年以上团队管理经验；有医疗器械行业背景者优先。熟悉医疗器械法规要求及产品开发流程（如 ISO 13485、GMP、风险管理等）。精通机械结构设计、运动机构设计、材料应用、加工工艺等。熟练使用主流 3D/2D 设计软件（如 SolidWorks、ProE/Creo、AutoCAD 等）。具备较强的项目管理能力、跨部门沟通能力及问题解决能力。具备创新意识、责任心强，能在压力下推动项目进展。

职位描述

Delilia Li