注册负责人

主要职责注册策略制定根据公司全球策略与中国法规要求，制定产品注册路径、时间规划与风险评估。为新产品引进提供可行性分析与法规策略建议。注册项目管理负责药品/医疗器械/保健品（根据公司业务调整）在中国的注册申报全流程管理。协调内部跨部门（研发、质量、市场、供应链）确保注册资料按时、合规提交。管理外部注册资源，包括 CRO、咨询公司、检测机构等。法规合规管理持续监测中国及全球相关法规变化，及时评估影响并向管理层提供建议。支持产品生命周期管理，包括变更、再注册、备案等。政府与监管沟通作为公司与 NMPA、药监局、检验机构等监管部门的主要沟通窗口。参与监管会议、技术沟通会，推动注册进程。团队管理（如适用）负责 RA 团队的建设、培训与绩效管理。提升团队专业能力与执行效率。