TOP 500强药企
研发IT总监
医疗器械及设备
领导力
上海
10年以上
本科
面议
公司介绍
国内创新药Tier1梯队企业。
职位描述
岗位职责：
1. 战略规划与业务对接
深入理解早研（早期研发）、临床（临床试验）、CMC（化学制造与控制）三大板块的业务流程，主导IT战略与业务目标的匹配。
搭建覆盖药物研发全生命周期的IT体系（包括靶点发现、临床数据管理、生产工艺数字化等）。
推动AI、大数据、云计算等技术在研发场景的落地（如药物分子模拟、临床智能分析、CMC流程优化），承接业务板块各类IT需求，协同各IT团队，制定解决方案，跟进实施，反哺业务。
2. 团队管理与协作
负责团队搭建、考核及梯队建设，覆盖需求分析、系统开发、运维支持等职能。
协调各IT团队与研发科学家、临床运营、CMC工程师的跨部门协作，确保IT交付质量。
管理外部供应商，医药行业IT服务商的合作关系。
3. 关键系统建设
主导研发、临床、CMC领域核心系统选型与实施。
4. 风险与合规
确保IT系统符合NMPA/FDA/GXP等医药行业合规要求，主导计算机化系统验证（CSV）。
制定数据安全策略，保护研发核心知识产权（如化合物库、临床试验数据）。
职位要求
岗位要求：
1.计算机/生物信息学/药学相关专业硕士以上学历。（硬件条件）
2.经验：
8年以上医药行业IT管理经验，完整主导过研发领域IT项目（至少覆盖早研、临床、CMC中的一个板块）。
3年以上团队管理经验，具备从0到1组建团队或优化跨职能团队的成功案例。
熟悉医药研发IT生态。
3.能力：
精通IT敏捷开发与DevOps实践，具备技术架构设计能力。
熟悉GxP、21 CFR Part 11等法规，有CSV实战经验。
4.软性素质：
业务敏锐度：能快速理解科学需求并转化为IT解决方案。
领导力：擅长在技术团队与业务部门间建立信任，推动“IT即业务伙伴”文化。
创新思维：对AI制药、数字孪生、自动化实验室等前沿领域有洞察力。
参与过创新药从IND到NDA的全流程IT支持。
咨询顾问
Shawn Cong
团队经理-IT & Cyber Security
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