北京某生物集团公司
集团质量体系经理
生命科学
质量
北京
5-10年
本科
¥20 - 40K/月
职位描述
配合集团质量总监完成集团整体质量管理体系的建设、维护与持续改进,确保集团及各子公司符合国家
GMP、FDA 等国内外药品质量法规要求,统筹质量风险管控,推动质量文化落地,为集团战略发展提供质量
保障。
职位要求
1、 理学/工学本科以上学历,药学、制药工程、化学、生物学等相关专业,年龄35 岁及以下,优秀者可以
适当放宽条件;
2、 熟悉中国药监法规,尤其是GMP 相关法规,有通过FDA 或者EMA 的GMP 认证的经验优先;
3、 具有使用质量管理工具的丰富经验,熟悉质量管理的科学技术,包括但不限于无菌工艺验证,工艺验证
和设备确认,分析方法开发和验证,质量相关数据的统计分析等;
4、 具有5 年以上在制药企业从事生产质量管理的经验,其中具备大型外企集团质量管理岗位经验优先,有
从0 到1 搭建集团质量管理体系或主导过集团化质量体系升级项目优先;
5、 具有良好的沟通能力,尤其是跨部门/组织的沟通和协调能力;
6、 有基本的英文能力,尤其是读写能力,具备英文作为工作语言能力者优先。
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