国内医疗器械公司

Medical Manager

医疗器械及设备
生命科学
北京
3-5年
硕士
¥30 - 50K14薪

公司介绍

冠脉,心衰领域

职位描述

• 负责 监测产品在心衰容量管理场景下的医学定位梳理,识别单次固定阈值在复杂临床决策中的局限,提出以个体化基线、动态趋势为核心的产品医学策略。 • 主导 临床应用路径、医生教育材料、医学价值主张及专家沟通材料撰写,围绕住院评估、出院前容量判断、出院后随访和肺充血风险识别等场景,构建趋势化监测与容量管理结合的应用逻辑。 • 牵头远程管理规范化项目的医学内容建设,参与项目说明书、CRF/随访表、入组逻辑、关键数据字段、随访节点及伦理推进路径设计,支持真实世界数据积累和后续趋势值分析准备。 • 负责心衰及肾内透析等方向医生主导 IIT/IIS 项目的医学支持,涵盖研究方案评估与优化、可行性判断、观察指标设计、风险分层及发表路径评估,并提出区间化风险分层等研究设计优化建议;参与论文、Poster 及专家沟通材料的医学审阅和内容优化。 • 为产品上市策略及 IBP 制定提供医学输入,基于现有临床证据梳理产品适配场景、首批目标患者画像、证据支持强弱及不同 stakeholder 的医学价值主张,支持市场、销售及准入团队形成医学逻辑清晰、证据边界明确的上市沟通框架。 • 参与 家用监测产品医学需求设计,从临床应用场景、医生使用需求及患者管理流程角度提供医学输入,支持产品研发、注册及上市转化。
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